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Técnico de Assuntos Regulamentares – Lisboa

Ciências / Saúde Portugal Tempo Inteiro

BE.TARLISO Publicado: 2024-11-15 Deadline: 2024-12-17

Descrição do Cliente

O nosso cliente é uma empresa de indústria que pretende recrutar um Técnico de Assuntos Regulamentares para o departamento de qualidade com formação na ISO13485.

Descrição

A reportar ao Diretor de Qualidade terá como principais de responsabilidades:

  • Assegurar a conformidade com a norma ISO 13485 e outros regulamentos aplicáveis ao setor de dispositivos médicos;
  • Elaborar, rever e gerir documentação técnica e regulatória;
  • Colaborar na submissão de dossiês regulamentares para aprovação de produtos em diferentes mercados;
  • Monitorizar alterações na legislação e normativas aplicáveis, propondo ajustes internos quando necessário;
  • Prestar apoio técnico e regulatório às diferentes equipas internas, assegurando alinhamento com os requisitos normativos;
  • Participar em auditorias internas e externas, garantindo o cumprimento dos padrões de qualidade e regulamentação;
  • Contribuir para a implementação de processos de melhoria contínua na gestão da qualidade.

Perfil

  • Formação académica superior em Engenharia, Ciências da Vida ou áreas relacionadas (obrigatório);
  • Formação na ISO 13485 (critério eliminatório);
  • Conhecimento da legislação e requisitos regulatórios para dispositivos médicos (preferencial);
  • Competências sólidas em redação e gestão documental;
  • Capacidade de trabalhar de forma autónoma e organizada, com atenção ao detalhe;
  • Facilidade em comunicar e colaborar com diferentes equipas e stakeholders.

Oferta

  • Integração numa empresa de referência no setor industrial;
  • Condições salariais atrativas, ajustadas à experiência e competências;
  • Oportunidade de desenvolvimento profissional e formação contínua;
  • Participação em projetos inovadores e desafiantes.